#НОРИЛЬСК. «Северный город» – Минздрав выдал разрешение на клинические исследования пятой российской вакцины от коронавируса BCD-250. О новинке известно не много, пока проверяют ее на безопасность.
BCD-250 – это новая векторная вакцина, наподобие знакомого нам «Спутника V». Однако у BCD-250 отличаются и вектор-носитель, и «начинка». Разработчики использовали так называемые аденоассоциированные вирусы, AAV. Они доставляют в клетки человека фрагменты генетического материала коронавируса – такие, которые нужны для выработки наиболее эффективных защитных антител.
Насколько эффективной будет такая прививка, покажут клинические исследования (КИ). Сначала проверяется безопасность и иммуногенность вакцины, то есть ее способность обеспечивать выработку антител. Это совмещенная первая-вторая фаза КИ, разрешение на ее проведение для BCD-250 действует до 31 декабря 2026 года.
На основании промежуточных итогов первой-второй фазы, если они будут успешными, вакцина может получить государственную регистрацию. После нее стартует клиническое исследование третьей фазы (параллельно с продолжающимся КИ первой-второй фазы). В третьей фазе проверяется эффективность вакцины на практике, на широком круге лиц.
Разработчики считают, что прививка будет высокоэффективной. Поскольку «начинка» содержит такие генетические участки коронавируса, к которым образуются самые действенные нейтрализующие антитела. Это предположение было подтверждено в доклинических исследованиях на животных, включая приматов.
Клинические исследования покажут и то, насколько долго сохраняется иммунитет после BCD-250. Есть основания полагать, что иммунитет будет достаточно продолжительным – на это работают и особенности AAV-вектора, и «начинки» прививки. Эксперты прогнозируют, что иммунная защита привитых будет сохраняться не менее года или даже более.
Ожидается, что у новой вакцины будет минимум «побочек» благодаря малозаметным для нашей иммунной системы AAV в составе прививки. Список противопоказаний тоже будет минимальным. Разработчики рассчитывают, что вакцина будет подходить в том числе детям, людям старшего возраста и с хроническими заболеваниями.
Ранее «Северный город» рассказал о совместных рекомендациях для работодателей от Минтруда и Роспотребнадзора, где сказано, что доля привитых в коллективе должна составлять 80 процентов. В Красноярском крае к 15 сентября 2021 года следует привить от коронавируса 60 процентов сотрудников образования, здравоохранения, торговли и других сфер, где работники по роду профессиональной деятельности сталкиваются с большим количеством людей.
Подписывайтесь на нашу страницу новостей «Северный город Норильск» в Telegram.
